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GMP車間衛(wèi)生管理
GMP車間經(jīng)常要進(jìn)行消毒滅菌,可采用輻射滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。紫外線輻射消毒具有很強(qiáng)的殺菌效力,但在使用過程中是存在不少問題的,紫外線的強(qiáng)度、潔凈力度、環(huán)境濕度和距離等各種因素影響,另外消毒效果高,其消毒效果者的活動(dòng)空間和氣流的流動(dòng)的空間,這些理由被紫外線消毒不接受海外“GMP。對(duì)紫外線滅菌,揭露對(duì)象需要長(zhǎng)時(shí)間的陽光,室內(nèi)輻照滅菌率99 %的要求時(shí),一般細(xì)菌的輻射劑量約為1萬~ 30,000 uw . S / cm。一個(gè)地面2米的外燈15 W的紫色,那光的強(qiáng)度約為8 uw / cm,1 h照射左右,這個(gè)1 h以內(nèi)被照射的地方,除非人的皮膚細(xì)胞也被沖斷,明顯的致癌的作用。
為了防止交叉污染,清潔的線“GMP凈化車間設(shè)施的工具是各產(chǎn)品的特點(diǎn)、工藝要求,以及空氣的不同程度潔凈試驗(yàn)品,分別放入專用垃圾袋防塵取出來?!癎MP車間的清掃,上班前,生產(chǎn)過程的操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行;清潔工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)行,恢復(fù)到規(guī)定的潔凈級(jí)別,開拍的運(yùn)行時(shí)間一般是短則該“GMP線的自凈時(shí)間。消毒劑的使用定期更換為了防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大物件搬到車間時(shí),先在普通環(huán)境中真空吸塵器的吸塵初步凈化,然后,準(zhǔn)凈化車間內(nèi)清潔室真空吸塵器和擦拭進(jìn)一步處理方法;,“GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,大的物件不承認(rèn)凈化車間搬家了。