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自新冠肺炎爆發(fā)以來，社會上最緊缺的用品就是各類醫(yī)用口罩，由于疫情的嚴(yán)重程度，國內(nèi)正面臨口罩、手套等個(gè)人防護(hù)用品的長期短缺，針對罩短缺情況，很多復(fù)產(chǎn)或者準(zhǔn)備轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)即使有廠房有設(shè)備，也不能馬上生產(chǎn)出合格的醫(yī)用口罩，因?yàn)榭谡值纳a(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有很高的要求，那么，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間需要達(dá)到什么凈化級別呢？
口罩是一種衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。
口罩生產(chǎn)凈化車間的特點(diǎn)包括：
1、獨(dú)特的低振動、低噪音
2、優(yōu)異的空氣均勻分布性能
3、風(fēng)速自動恒定或有級調(diào)節(jié)
4、先進(jìn)的機(jī)械性能和可靠性
醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械。
國家強(qiáng)制性要求，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬級潔凈室，或以上潔凈車間。其標(biāo)準(zhǔn)：無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計(jì)濕度下進(jìn)行生產(chǎn)。
物流方面：從挑選原料開始，就必須處于無塵無菌的環(huán)境，直至所有工序全部完成。整個(gè)車間的布局要合理，保證生產(chǎn)流程順暢，運(yùn)輸距離越短越好。
人員方面：員工進(jìn)入潔凈室的流程大概是這樣的，更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間，整個(gè)環(huán)節(jié)必須無塵化。
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