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GMP車間衛(wèi)生管理小知識
為了防止GMP車間的交叉污染，清潔凈化車間設施的工具應該專注于產品的特性，工藝要求和空氣潔凈度水平。將垃圾帶入集塵袋并取出。 GMP車間的清潔須在工作之前和之后以及生產過程結束后進行;清潔工作應在凈化車間的空調系統(tǒng)運行中進行;在清潔工作之后，空調系統(tǒng)應繼續(xù)運行，直到恢復指定的清潔度水平。時間通常不短于GMP車間的自動清潔時間。使用的消毒劑應定期更換，以防止微生物抵抗。當大型物體移入車間時，應在一般環(huán)境中使用真空吸塵器進行初步真空吸塵，然后進入凈化車間，再用吸塵器或擦拭方法清洗; GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行。在此期間，不允許將大型物體移入凈化車間。
GMP車間應通過干熱滅菌，濕熱滅菌，輻射滅菌，氣體滅菌和消毒劑消毒進行消毒和滅菌?，F(xiàn)在引入輻射滅菌，主要用于熱敏物質或產品的滅菌，但須證明輻射對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌作用，但使用中存在許多問題。紫外燈的強度，清潔度，環(huán)境濕度和距離都會影響消毒效果。另外，消毒效果不高，不適合使用。人員活動空間和氣流空間，這些原因使得紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌需要長期暴露在暴露的物體中。對于室內照射，當滅菌率要求達到99％時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S / cm。距離地面2m的15W紫外燈，照度約為8uw / cm，需要照射1h左右，在1h內不能進入照射部位，否則會對人體造成傷害。皮膚細胞。顯著的致癌作用。
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