海森潔凈在這提前祝大家圣誕節(jié)快樂！下面為大家介紹GMP車間的相關(guān)知識(shí)。

GMP車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)，嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境，過程，操作和管理系統(tǒng)，消除所有可能和潛在的生物活性，粉塵，熱原污染，并生產(chǎn)高質(zhì)量，衛(wèi)生的產(chǎn)品。安全的藥品。我們所謂的生物制藥純化項(xiàng)目——GMP清潔工廠工程解決方案和污染控制技術(shù)，是確保GMP成功實(shí)施的主要手段之一。生物無菌生產(chǎn)車間，建筑為121x18米，共三層鋼筋混凝土工廠廠房，單層建筑面積為2268 M2。生產(chǎn)車間的段位于一樓的西側(cè)。建筑物高5米，梁的底部高4.2米。注塑區(qū)域的天花板面積為3.0米高，其他區(qū)域?yàn)?.6米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用具。設(shè)計(jì)為100,000級(jí)域 空調(diào)區(qū)域。

凈化車間設(shè)備管理中的缺陷及其對(duì)生產(chǎn)效率的影響

1，凈化車間人員素質(zhì)參差不齊，嚴(yán)重制約了生產(chǎn)效率的提高

隨著公司制度的改革和人員的轉(zhuǎn)移，崗位人員的結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化。青年工人的比例已超過70％，凈化車間的人員素質(zhì)參差不齊。設(shè)備操作員應(yīng)具備的“三個(gè)商品”，“四個(gè)會(huì)議”，“四個(gè)要求”和“五個(gè)紀(jì)律”的基本技能無法滿足。在檢查過程中，操作員無法檢測(cè)到發(fā)現(xiàn)的一般設(shè)備故障。獨(dú)立的故障排除，更不用說協(xié)助維護(hù)人員進(jìn)行故障排除，只會(huì)上交問題，這會(huì)延長(zhǎng)故障排除時(shí)間并增加停機(jī)時(shí)間。另外，凈化車間設(shè)備的日常維護(hù)不能跟上，也不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，導(dǎo)致設(shè)備帶病運(yùn)行，導(dǎo)致設(shè)備隱患點(diǎn)增加，故障增加。延遲，以及故障范圍的擴(kuò)大，導(dǎo)致故障損失，停機(jī)時(shí)間損失并降低了生產(chǎn)效率。

2，備件管理存在缺陷，嚴(yán)重影響設(shè)備的正常運(yùn)行，提高了生產(chǎn)效率

在制定備件計(jì)劃時(shí)，由于對(duì)訂單周期和處理周期的考慮不充分，因此瓶頸設(shè)備的備件儲(chǔ)備不足。當(dāng)瓶頸設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，關(guān)閉的損失將增加。易耗備件容易產(chǎn)生過多的儲(chǔ)備，從而導(dǎo)致庫(kù)存浪費(fèi)。此外，凈化車間還沒有建立備件存儲(chǔ)檢查系統(tǒng)，收到的備件也沒有被再次檢查：加工尺寸是否符合要求？技術(shù)參數(shù)是否符合要求？一旦零件未經(jīng)檢查就退回，它們將被存儲(chǔ)在人文庫(kù)中并再次使用。當(dāng)備件不合適時(shí)，要么重新加工備件，要么修改其他零件，這常常使得難以凈化車間的計(jì)劃維護(hù)時(shí)間，并不必要地增加了維護(hù)時(shí)間。

3.凈化車間設(shè)備維護(hù)與生產(chǎn)運(yùn)行之間存在矛盾，制約了生產(chǎn)效率的提高

設(shè)備與生產(chǎn)關(guān)系之間的協(xié)調(diào)尚未得到充分考慮，維護(hù)計(jì)劃的制定存在缺陷。計(jì)劃執(zhí)行后，生產(chǎn)操作無法及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。例如，當(dāng)在凈化車間中更換煅燒爐排放設(shè)備的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的減速器時(shí)，沒有事先通知凈化車間的生產(chǎn)管理人員，并且調(diào)整了煅燒爐的工藝參數(shù)和產(chǎn)量?；謴?fù)正常生產(chǎn)將造成困難，并導(dǎo)致大量的產(chǎn)量損失