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制藥GMP車間對溫度、濕度等有嚴格要求,因而對空調(diào)體系的規(guī)劃、選型、安裝等方面提出了更高的要求,科學合理的布置空調(diào)體系,不但可以大幅度提高制藥的效率,而且還能為制藥提供一個無菌、保障、綠色的環(huán)境。
與空調(diào)體系的規(guī)劃相關(guān)的問題包含人員、設(shè)備及物料的流向;敞開或封閉式的生產(chǎn)方式;各個房間內(nèi)施行的生產(chǎn)方式;修建與工藝的布局;房間裝修及結(jié)構(gòu)的嚴密性;門的選擇和方位;氣鎖門的設(shè)置策略;潔凈服的穿戴及清潔策略;空調(diào)體系設(shè)備及風管的特殊要求;進風口和排風口的方位等等。
室內(nèi)送風口和回風口相對于污染源、熱源以及氣流障礙物的方位對于污染控制十分重要,可通過調(diào)整末端送風口和排風口的方位,使產(chǎn)品和操作人員得到防護;在污染源、熱源鄰近設(shè)置部分送風和排風的做法是有用的;D、C、B 級潔凈區(qū)可選用稀釋送風分配規(guī)劃進行送風,A 級潔凈區(qū)需要選用置換送風分配規(guī)劃進行送風。
凈化壁板應耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強度高、密封作用好,一般多選用50型金屬壁板;地坪一般由環(huán)氧砂漿自流地坪和PVC地坪組。
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