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GMP車間認證指南(部分):驗證文件類1.1.質量風險管理文件1.1.1.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。1.1.1.1.驗證的參數是否基于風險項目點。1.1.1.2.物料存放、運轉是否具有防混淆措施。1.1.1.3.固體制劑應
發(fā)布時間:2018-06-20 點擊次數:752
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電子無塵車間的二三事無塵車間的清潔要求和注意事項:(1)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑。(3)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時請走。(
發(fā)布時間:2018-06-12 點擊次數:735
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近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等),運行過程中須加強對百級潔凈室工程的維護和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運行。一般來說,主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使百級潔凈室無塵車間工程使用
發(fā)布時間:2018-05-21 點擊次數:661
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為何眾多食品的生產是在GMP車間里進行的?我們一起看一下:“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。好的
發(fā)布時間:2018-05-15 點擊次數:620
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近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等),運行過程中須加強對百級潔凈室工程的維護和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運行。一般來說,主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使百級潔凈室無塵車間工程使用
發(fā)布時間:2018-05-07 點擊次數:456
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電子無塵車間就是為了達到一個潔凈無污染的空間,各行各業(yè)都會選擇設計建設一個能控制潔凈度和溫濕度的空間,這樣的空間能夠保證產品的生產制造,生產出高標準的產品。電子無塵車間的師傅帶您了解一下幾種常用凈化方式:全室凈化以集中凈化空調系統,在整個房
發(fā)布時間:2018-04-23 點擊次數:755
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無塵凈化車間在設計時應該注意什么呢?我們簡單的從這幾個方面談一下:1.車間結構:食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結構為主,并根據不同產品的需要,在結構設計上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產相適應,一般情況下,生產凈化車間內的
發(fā)布時間:2018-04-17 點擊次數:852
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現在一些食品、藥品、電子產品等行業(yè)對其生產環(huán)境要求很嚴格,那么無塵凈化車間的標準環(huán)境對其生產過程有什么影響呢?我們一起來看一下:(1)對生產過程產生重要影響室內生產環(huán)境是制約工業(yè)生產,特別是高科技生產
發(fā)布時間:2018-04-02 點擊次數:571
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近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等),運行過程中須加強對百級潔凈室工程的維護和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運行。一般來說,主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使百級潔凈室無塵車間工程
發(fā)布時間:2018-03-26 點擊次數:1102
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現代經濟發(fā)展迅速,以微電子、精密機加為代表的科學實驗和高科技生產過程,對產品加工的精密化、高質量和高可靠性提出了更高的要求。室內生產環(huán)境不僅關系到從業(yè)人員生產活動中的健康和舒適性,而且關系到生產效率、產品質量,乃至生產過程能否進行的重要問題
發(fā)布時間:2018-03-19 點擊次數:264
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分析無塵凈化車間的質量我們該怎么保證,說到質量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎,指的也就是把空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統統排除掉,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、
發(fā)布時間:2018-03-07 點擊次數:173
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無塵凈化車間是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子,有害氣體,細菌等污染物排除,并將室內溫度,潔凈度,室內壓力,氣流速度與氣流分布,噪音震動及照明,靜電控制在某一需求范圍內,而給予特別設計的房間。其室內均能具有維持原先設定要求的潔凈度,溫濕度及
發(fā)布時間:2018-02-26 點擊次數:218
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無塵凈化車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣
發(fā)布時間:2018-02-08 點擊次數:161
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青島海森潔凈工程設備有限公司是專業(yè)承接各類空氣凈化系統、凈化裝修及其配套工程的專業(yè)公司。具有豐富的設計、開發(fā)、生產、施工經驗,專業(yè)的設備制作人員,優(yōu)良的工程安裝隊伍,技術力量雄厚,具有良好的企業(yè)素質,可靠的工程(產品)質量,完善的售后服務。
發(fā)布時間:2018-02-02 點擊次數:179
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不銹鋼風淋室結構說明:1.不銹鋼風淋室由箱體、不銹鋼門(鋼板烤漆門或帶視窗的彩鋼板門)、粗效過濾器、高效過濾器、風機、靜壓箱、噴嘴聯鎖控制器,操作面板,感應裝置等幾大部件組成。2.不銹鋼風淋室的底板由鋼板折彎焊接而成,并附烤漆處理加強筋
發(fā)布時間:2018-01-26 點擊次數:174
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對潔凈空氣流組織的一般要求如下:1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區(qū),以沖淡室內污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染,維持生產環(huán)境所要求的潔凈度。2
發(fā)布時間:2018-01-17 點擊次數:171
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隨著經濟的發(fā)展,潔凈技術的應用領域也越來越廣泛,無塵凈化車間作為一種典型的受控環(huán)境,其運行管理占有至關重要的位置,是保證其持續(xù)受控、超常發(fā)揮功效和節(jié)約運營成本的重要環(huán)節(jié)。無塵凈化車間內的空氣污染源主要包括室內工作人員、圍護結構、設備及工藝發(fā)
發(fā)布時間:2018-01-11 點擊次數:149
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檢查凈化車間工作正常所進行的各項測試中,其中一項就是對室內氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內的懸浮污染,從而防止污染在室內的積累,室內必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進行檢測。&nbs
發(fā)布時間:2018-01-10 點擊次數:185
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1、溫濕度GMP車間潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢
發(fā)布時間:2018-01-09 點擊次數:304
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對于除塵設備不銹鋼風淋室來說,作為一個全方位清潔、多方位立體的快速清潔與存儲,在進行設計的同時,會根據實際的設計和需求進行制作,在風淋室這里面的制作之中絕對不可忽視一點就是,在對于其材料的選用上,在進行材料方面的
發(fā)布時間:2018-01-08 點擊次數:134